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中药配方颗粒生产通用规范(T/SHPPA 008-2020)
  • 标准状态:现行有效
  • 发布日期:2020-11-28
  • 是否包含专利:
  • 实施日期:2020-12-28
  • 发布单位:上海医药行业协会
  • 废止日期:
  • 起草人
  • 起草单位
  • 范围
  • 主要技术内容
  • 李香玉、邹任贤、高敏洁、吴斌、牟娜、王惠华、梅妮、张甦、夷征宇、吴耀 卫、朱蓓芬。
  • 上海药品审评核查中心、上海医药行业协会。
  • 本文件描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范,全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节。
  • 本文件从原则、人员、厂房与设施、物料管理、追溯体系、生产、质量控制、质量管理等方面,对中药配方颗粒的生产过程进行了规范。
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